適合性認定

ISO 17034の概要

標準物質生産者の能力に関する一般要求事項

ISO 17034 (JIS Q 17034)は、標準物質生産者が適正な品質の標準物質を生産する能⼒があるものとして認定を受けようとする場合の⼀般要求事項を規定したものです。

ISO 17034の概要は次のとおりです。

  1. 1.適用範囲
  2. 2.引用規格
  3. 3.用語および定義
  4. 4.一般要求事項 契約に関わる事項、公平性、機密保持
  5. 5.組織構成に関する要求事項
  6. 6.資源に関する要求事項 要員、外部委託、装置、サービス及び供給品の準備 、施設及び環境条件
  7. 7.技術及び生産に関する要求事項 一般要求事項、生産計画、生産管理、物質の取扱い及び保管、物質の加工(processing)、測定手順、測定装置、データの完全性及び評価、認証値の計量計測トレーサビリティ、均質性の評価、安定性の評価及びモニタリング、特性値及びその不確かさの付与、RM 文書及びラベル、配付サービス、品質及び技術的記録の管理、不適合業務の管理、苦情
  8. 8.マネジメントシステムに関する要求事項  選択肢、品質方針、マネジメントシステムの文書化、マネジメントシステム文書の管理、 記録の管理、マネジメントレビュー、内部監査、リスク及び機会への取組み、是正処置、改善、顧客からのフィードバック

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