３省合同審議会の相談案件のお申し込みについて

※「３省合同審議会の相談案件」とは…

新規化学物質の分解性、蓄積性及び毒性について、通常の試験方法で得られた試験結果によらない評価等をご希望の場合は、新規化学物質の届出等に先立ち、審議会において事前に評価方法等の妥当性等の確認を受けることができます。

「相談概要様式」及び類推による評価を希望する場合に用いる「類推表ひな形」については下記よりダウンロードください。
※2024年度分から新たな相談概要様式を用いることとしました。本様式を用いて、ワードファイルにてご提出ください。

• 相談概要様式（2024年度～）
• 類推表ひな形【Excel: 34KB】

日程表

参考情報

• 平成25年9月27日付けで経済産業省より「新規化学物質の生物蓄積性の類推等に基づく判定について（お知らせ）」が公開されておりますので、蓄積性に関して類推による評価をご希望の場合は下記をご参照ください。

「新規化学物質の生物蓄積性の類推等に基づく判定について（お知らせ）」：
https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/files/todoke/shinki/130927_seibutsuchikuseki.pdf【PDF:外部サイト】

• 平成26年6月30日付けで経済産業省より「イオン性を有する新規化学物質の生物蓄積性の判定について（お知らせ）」が公開されておりますので、蓄積性に関してlogDによる評価をご希望の場合は下記をご参照ください。

「イオン性を有する新規化学物質の生物蓄積性の判定について（お知らせ）」：
https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/files/todoke/shinki/140630_logD.pdf【PDF:外部サイト】

※LogDによる評価を行う場合、審査の過程でその妥当性を確認することとなりましたので、事前相談は不要です。
予備審査資料提出の際に適用条件を満たすことがわかる根拠資料を併せてご提出ください。

• 平成29年7月25日付けで経済産業省より「新規化学物質の分解度試験で残留した親物質及び変化物の取扱いの合理化について（お知らせ）」が公開されておりますので、下記をご参照ください。

「新規化学物質の分解度試験で残留した親物質及び変化物の取扱いの合理化について（お知らせ）」：
https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/files/todoke/shinki/170725_bunkai.pdf【PDF:外部サイト】

• 平成30年8月13日付けで経済産業省より「既に得られている知見等に基づく新規化学物質の分解性の判定について（お知らせ）」が公開されておりますので、下記をご参照ください。

「既に得られている知見等に基づく新規化学物質の分解性の判定について（お知らせ）」：
https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/todoke/hantei30.pdf【PDF:外部サイト】

• 令和6年3月11日付けで経済産業省より「新規化学物質の生分解性の類推に基づく判定の運用の明確化について（お知らせ）」が公開されておりますので、下記をご参照ください。

「新規化学物質の生分解性の類推に基づく判定の運用の明確化について（お知らせ）」：
https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/todoke/hanteiR6.pdf【PDF:外部サイト】

• 既に分解性・蓄積性のデータが公開されている物質については、下記リンク先（OECD QSAR Toolbox）の「NITE DB（分解性・蓄積性データ及びその活用方法）」をご参照ください。

「OECD QSAR Toolbox」： https://www.nite.go.jp/chem/qsar/toolbox.html

• 新規化学物質の評価方法・試験方法のよくあるご質問については、経済産業省のQ&Aに掲載されておりますので、下記をご参照ください。

「新規化学物質に関する審査及び規制等について」：
https://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/qa/cscl_3.html（経済産業省のホームページ）